ISO 9001 ist die internationale Norm, die Anforderungen an ein Qualitätsmanagementsystem (QMS) festlegt. Unternehmen verwenden diesen Standard, um die Fähigkeit zu demonstrieren, Produkte und Dienstleistungen qualitativ so bereitzustellen, dass sie die Kunden- und behördlichen Anforderungen entsprechen. ISO 9001 ist der beliebteste Standard in der ISO 9000-Reihe. ISO 9001 wurde erstmals 1987 von der Internationalen Organisation für Normung (ISO) veröffentlicht, einer internationalen Agentur, die sich aus nationalen Normungsgremien von mehr als 160 Ländern zusammensetzt. Die aktuelle Version von ISO 9001 wurde im September 2015 veröffentlicht. Das ist auch die Erklärung für die Ziffer nach dem Doppelpunkt.
ISO 9001 wurde unter Verwendung einer neuen übergeordneten Struktur formuliert, die geschmeidig in alle neuen Managementsystem-Standards einfach zu integrieren ist. Dieser Standard will ein robustes Quality-Management etablieren. Um eine ISO 9001:2015 Zertifizierung zu erhalten müssen 7 Prinzipien erfüllt werden. Diese sind nach Ansicht der Branchenexperten:
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